YY 0001-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación de productos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección y requisitos de marcado para equipos de litotricia extracorpórea (como se define en 3.1, en adelante denominado equipo). Esta norma se aplica a los equipos que utilizan generadores de impulsos de presión hidráulicos, electromagnéticos y piezoeléctricos como fuente de ondas de litotricia y se utilizan principalmente para triturar cálculos del tracto urinario.

YY 0001-2008 Documento de referencia

GB 10152-1997
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.22-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
GB/T 13384-1992 Especificaciones generales para embalajes de productos mecánicos y eléctricos.
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 19042.1-2003 Evaluación y pruebas de rutina en departamentos de imágenes médicas. Parte 3-1: Prueba de aceptación. Rendimiento de imágenes de equipos de rayos X para sistemas radiográficos y radioscópicos.
GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.

2008 YY 0001-2008 Requisitos técnicos de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
1990 YY 0001-1990 Requisitos técnicos generales para el litotriptor extracorpóreo de ondas de choque.