YY/T 0268-2008
Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0268-2008
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2008
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY/T 0268-2008
Reemplazar
YY/T 0268-2001
Alcance
Esta norma especifica los métodos de prueba que deben considerarse para la evaluación y prueba biológica de dispositivos médicos orales. Esta norma incluye dispositivos compuestos en los que se integran los ingredientes farmacéuticos y el dispositivo. Esta norma no cubre pruebas de materiales y dispositivos que no entran en contacto directo o indirecto con el cuerpo del paciente.

YY/T 0268-2008 Documento de referencia

  • GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
  • GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*， 2021-11-26 Actualizar
  • GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
  • GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal*， 2011-12-30 Actualizar
  • GB/T 16886.3 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.*， 2019-06-04 Actualizar
  • GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
  • GB/T 16886.6 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.*， 2022-04-15 Actualizar
  • GB/T 6387 Vocabulario de materiales dentales.
  • GB/T 9258.1 Abrasivos recubiertos-Análisis del tamaño de grano-Parte 1: Prueba de distribución del tamaño de grano
  • ISO/TS 22911 Odontología - Evaluación preclínica de sistemas de implantes dentales - Métodos de prueba en animales*， 2016-06-30 Actualizar
  • YY/T 0127.1 Método de experimento biótico para materiales dentales Prueba de hemólisis.
  • YY/T 0127.2 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba. Toxicidad sistémica aguda: vía intravenosa.*， 2009-06-16 Actualizar
  • YY/T 0127.3 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 3: Prueba de uso de endodoncia.*， 2014-06-17 Actualizar
  • YY/T 0127.4 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 2: Método de prueba Prueba de implante óseo*， 2009-12-30 Actualizar
  • YY/T 0127.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos utilizados en odontología. Parte 5: Prueba de toxicidad por inhalación.*， 2014-06-17 Actualizar
  • YY/T 0127.6 Evaluación biológica de materiales dentales. Unidad 2: Métodos de ensayo biológico de materiales dentales. Ensayo letal dominante
  • YY/T 0127.7 Evaluación biológica de dispositivos médicos bucales Parte 7: Prueba de aplicación de pulpa y dentina*， 2017-03-28 Actualizar
  • YY/T 0127.8 Evaluación biológica de materiales dentales. Parte 2: Método de prueba de evaluación biológica de materiales dentales. Prueba de implante subcutáneo.
  • YY/T 0127.9 *， 2009-12-30 Actualizar

YY/T 0268-2008 Historia

  • 2008 YY/T 0268-2008 Odontología. Evaluación biológica de productos sanitarios utilizados en odontología. Parte 1: Evaluación y ensayo.
  • 2001 YY/T 0268-2001 Odontología----Evaluación preclínica de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología----Parte 1: Evaluación y selección de métodos de prueba


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