YY/T 0644-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica: 　——Las principales características de salida no térmicas de los sistemas quirúrgicos ultrasónicos; 　——Métodos de medición de las características de salida; 　——Parámetros característicos que deben publicar los fabricantes de equipos. Los equipos aplicables a esta norma deben cumplir los siguientes requisitos a), b) y c) al mismo tiempo: a) Trabajar en el rango de frecuencia de 20kHz a 60kHz; b) Utilizarse para triturar o cortar tejido humano (independientemente de si estos las funciones están relacionadas con el tejido relacionado con la extirpación o la coagulación); c) Las ondas sonoras entregan energía al sitio quirúrgico a través de guías de ondas especialmente diseñadas. Esta norma no se aplica a: 　——equipos de litotricia que introducen pulsos de presión desde el exterior del cuerpo y los enfocan a través de carbón líquido y tejido blando humano; 　——dispositivos quirúrgicos (sistemas de hipertermia) que son parte del proceso de tratamiento; 　——el sitio de aplicación acústica no no vibra longitudinalmente Un dispositivo quirúrgico que se encuentra en la punta del cabezal de tratamiento y por lo tanto no cumple con el modelo de una sola etapa utilizado en esta norma.

YY/T 0644-2008 Historia

2008 YY/T 0644-2008 Sistemas ultrasónicos-quirúrgicos. Medición y declaración de las características básicas de salida.