Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de analizadores bioquímicos totalmente automáticos (en adelante, analizadores). Esta norma se aplica a analizadores que utilizan reactivos líquidos para el análisis cuantitativo de varias muestras.
YY/T 0654-2008 Documento de referencia
GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.*, 2009-11-15 Actualizar
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 2829-2002 Procedimientos y tablas de muestreo para inspección periódica por atributos (Aplicar a inspección de estabilidad del proceso)
YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán