CEN EN ISO 3826-3:2007 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con características integradas (ISO 3826-3:2006)
Esta parte de la Norma ISO 3826 especifica los requisitos, incluidos los requisitos de rendimiento, para funciones integradas en contenedores de plástico, plegables, sin ventilación y estériles (sistemas de bolsas de sangre). No es necesario que los sistemas de bolsas de sangre contengan todas las funciones integradas identificadas en este documento. Las funciones integradas se refieren a: ? filtro de leucocitos; ? dispositivo de muestreo previo a la donación; ? bolsa superior e inferior; ? bolsa de almacenamiento de plaquetas; ? Dispositivo de protección contra pinchazos de aguja. Además de la norma ISO 3826-1, que especifica los requisitos de los contenedores convencionales, esta parte de la norma ISO 3826 especifica requisitos adicionales para los sistemas de bolsas de sangre que utilizan unidades múltiples. Esta parte de la Norma ISO 3826 no cubre los sistemas automatizados de extracción de sangre. A menos que se especifique lo contrario, todas las pruebas especificadas en esta parte de la Norma ISO 3826 se aplican al recipiente de plástico preparado y listo para su uso. Utilice pruebas químicas, físicas y biológicas de acuerdo con la norma ISO 3826-1, cuando corresponda.
CEN EN ISO 3826-3:2007 Historia
2007CEN EN ISO 3826-3:2007 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con características integradas (ISO 3826-3:2006)