La norma ISO 15195:2003 establece los requisitos específicos para los laboratorios de medición de referencia en medicina de laboratorio. No se incluyen los exámenes de propiedades con resultados reportados en escala nominal u ordinal. ISO 15195:2003 no es aplicable a laboratorios médicos de rutina. Los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibración se establecen en la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo y calibración. La norma ISO 15195:2003 se refiere a los aspectos específicos de los laboratorios de calibración en el campo de la medicina de laboratorio, donde dichos "laboratorios de calibración" suelen denominarse "laboratorios de medición de referencia". La norma ISO 15195:2003 puede constituir una base para la acreditación de un laboratorio de medición de referencia que solicita el reconocimiento oficial del desempeño de un procedimiento de medición de referencia. Los laboratorios de medición de referencia suelen estar acreditados por institutos nacionales de metrología u organismos nacionales de acreditación.
BS EN ISO 15195:2003 Historia
2019BS EN ISO 15195:2019 Cambios rastreados. Medicina de laboratorio. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia
2003BS EN ISO 15195:2003 Medicina de laboratorio: requisitos para los laboratorios de medición de referencia