ISO 11843-5:2008
Capacidad de detección - Parte 5: Metodología en los casos de calibración lineal y no lineal

Estándar No.

ISO 11843-5:2008

Fecha de publicación

2008

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 11843-5:2008/Amd 1:2017

Ultima versión

ISO 11843-5:2008/Amd 1:2017

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11843 se ocupa de las funciones de calibración que son lineales o no lineales. Especifica métodos básicos para: 　——construir un perfil de precisión para la variable de respuesta, es decir, una descripción de la desviación estándar (SD) o coeficiente de variación (CV) de la variable de respuesta en función de la variable de estado neto, - transformar esta perfil de precisión en un perfil de precisión para la variable de estado neto junto con la función de calibración, y - usar el último perfil de precisión para estimar el valor crítico y el valor mínimo detectable de la variable de estado neto. Los métodos descritos en esta parte de la Norma ISO 11843 son útiles para comprobar la detección de una determinada sustancia mediante varios tipos de equipos de medición a los que no se puede aplicar la Norma ISO 11843-2. Se incluyen ensayos de contaminantes orgánicos persistentes (COP) en el medio ambiente, como dioxinas, pesticidas y sustancias químicas similares a las hormonas, mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) competitivo, y pruebas de endotoxinas bacterianas que inducen hipertermia en humanos. La definición y aplicabilidad del valor crítico y el valor mínimo detectable de la variable de estado neto se describen en las Normas ISO 11843-1 e ISO 11843-2. Esta parte de la Norma ISO 11843 amplía los conceptos de la Norma ISO 11843-2 a los casos de calibración no lineal. El valor crítico, Xc, y el valor mínimo detectable, xd, se dan en las unidades de la variable de estado neto. Si xc y xd se definen en función de la distribución de la variable de respuesta, la definición debe incluir la función de calibración para transformar la variable de respuesta en la variable de estado neto. Esta parte de ISO 11843 define xc y xd en función de la distribución de la variable de estado neto independientemente de la forma de la función de calibración. En consecuencia, la definición está disponible independientemente de la forma de esta función, ya sea lineal o no lineal. La función de calibración debe ser continua, diferenciable y monótonamente creciente o decreciente. Se describe un método adicional para los casos en los que la SD o CV se conocen sólo en las proximidades del valor mínimo detectable. Se proporcionan ejemplos.

ISO 11843-5:2008 Documento de referencia

• ISO 11843-1:1997 Capacidad de detección - Parte 1: Términos y definiciones
• ISO 11843-2:2000 Capacidad de detección - Parte 2: Metodología en el caso de calibración lineal
• ISO 3534-1 Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1: Términos estadísticos generales y términos utilizados en probabilidad.
• ISO 3534-2 Estadística - Vocabulario y símbolos - Parte 2: Estadística aplicada
• ISO 3534-3 Estadística-Vocabulario y símbolos-Parte 3:Diseño de experimentos*， 2023-11-10 Actualizar
• ISO 5725-1 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 1: Principios generales y definiciones.*， 2023-07-01 Actualizar

ISO 11843-5:2008 Historia

• 2017 ISO 11843-5:2008/Amd 1:2017 Capacidad de detección - Parte 5: Metodología en los casos de calibración lineal y no lineal; Enmienda 1
• 2008 ISO 11843-5:2008 Capacidad de detección - Parte 5: Metodología en los casos de calibración lineal y no lineal