1.1 Esta práctica proporciona información para el diseño y operación de un programa para monitorear y controlar la estabilidad continua y el rendimiento de precisión y sesgo de sistemas de medición analítica seleccionados utilizando una colección de procedimientos y herramientas de control de calidad estadístico (SQC) generalmente aceptados. Nota 18212; A completa La lista de criterios para seleccionar los sistemas de medición a los que se debe aplicar esta práctica y para determinar la frecuencia con la que se debe aplicar está más allá del alcance de esta práctica. Sin embargo, algunos factores a considerar incluyen (1) frecuencia de uso del sistema de medición analítica, (2) criticidad del parámetro que se está midiendo, (3) estabilidad del sistema y desempeño de precisión basado en datos históricos, (4) economía empresarial y (5) requisitos regulatorios, contractuales o de métodos de prueba.1.2 Esta práctica es aplicable a sistemas de medición analítica estable que producen resultados en una escala numérica continua.1.3 Esta práctica es aplicable a métodos de prueba de laboratorio.1.4 Esta práctica es aplicable a flujos de proceso validados analizadores.Nota 28212; Para la validación de analizadores de flujo de proceso univariados, consulte también la Práctica D 3764.1.5. Esta práctica supone que el modelo normal (gaussiano) es adecuado para la descripción y predicción del comportamiento del sistema de medición cuando se encuentra en un estado de control estadístico. .Nota 38212;Para procesos no gaussianos, las transformaciones de los resultados de las pruebas pueden permitir la aplicación adecuada de estas herramientas. Consulte a un estadístico para obtener más orientación e información.1.6 Esta práctica no aborda técnicas estadísticas para comparar dos o más sistemas de medición analítica aplicando diferentes técnicas analíticas o componentes de equipos que pretenden medir las mismas propiedades.
ASTM D6299-02 Historia
2023ASTM D6299-23e1 Práctica estándar para aplicar técnicas de gráficos de control y garantía de calidad estadística para evaluar el rendimiento del sistema de medición analítica
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