1.1 Esta práctica describe procedimientos y metodologías basadas en los principios estadísticos de la Práctica D 6708 para validar si el grado de concordancia entre los resultados producidos por un sistema analizador total (o su subsistema), versus los resultados producidos por un método de prueba independiente que pretende medir la misma propiedad, cumple con los requisitos especificados por el usuario. Se trata de una validación basada en el rendimiento, que se realizará utilizando un conjunto de materiales que a priori no se utilizan en el desarrollo de ninguna correlación entre los dos sistemas de medición investigados. Un resultado del método de prueba independiente se denomina en el presente Resultado del método de prueba primario (PTMR). 1.2 Esta práctica supone que se ha aplicado a los resultados del analizador cualquier correlación necesaria para mitigar los sesgos sistémicos entre el sistema analizador y el PTM. 1.3 Esta práctica requiere que tanto el método principal con el que se compara el analizador como el sistema analizador bajo investigación están bajo control estadístico. Se deben utilizar las prácticas descritas en la Práctica D 6299 para garantizar que se cumpla esta condición. 1.4 Esta práctica se aplica si el sistema analizador de flujo de proceso y el método de prueba principal se basan en los mismos principios de medición, o, si el sistema analizador de flujo de proceso utiliza un principio de medición directo y bien entendido que es similar al principio de medición del método de prueba primario. Esta práctica también se aplica si el sistema analizador de flujo de proceso utiliza una tecnología de medición diferente del método de prueba principal, siempre que el protocolo de calibración para la salida directa del analizador no requiera el uso de PTMR (consulte el Caso 1 en la Nota 1). 1.5 Esta práctica no se aplica si el sistema analizador de flujo de proceso utiliza un principio de medición indirecto o modelado matemáticamente, como técnicas de análisis quimiométrico o multivariado donde se requieren PTMR para el desarrollo del modelo quimiométrico o multivariado. Los usuarios deben consultar la Práctica D 6122 para obtener procedimientos de validación detallados para estos tipos de sistemas analizadores (consulte el Caso 2 en ). Nota 0 Por ejemplo, para la medición de benceno en combustibles de encendido por chispa, comparación de un sistema analizador de proceso de infrarrojo medio basado en Prueba Del Método D 6277 al método de prueba primario de cromatografía de gases del Método de prueba D 3606 se consideraría el Caso 1 y se aplicaría esta práctica. Para cada muestra, el espectro de infrarrojo medio se convierte en un único resultado del analizador utilizando una metodología (Método de prueba D 6277) que es independiente del método de prueba principal (Método de prueba D 3606). Sin embargo, cuando el mismo analizador utiliza un modelo multivariado para correlacionar el espectro de infrarrojo medio medido con los valores de referencia del Método de prueba D 3606 utilizando la metodología de la Práctica E 1655, se considera el Caso 2 y se aplica la Práctica D 6122. En este caso, ejemplo 2, la salida directa del analizador es el espectro, y la conversión de esta salida multivariada a un resultado del analizador requiere el uso de la Práctica D 6122, por lo tanto, no es independiente del método de prueba principal. 1.6 Se realiza la validación del rendimiento calculando la precisión y el sesgo de las diferencias entre los resultados del sistema (o subsistema) analizador después de la aplicación de cualquier correlación necesaria (dichos resultados se denominan en el presente documento Resultados previstos del método de prueba primario (PPTMR)), versus los PTMR para el mismo conjunto de muestra. Los resultados utilizados en el cálculo son para muestras que no se utilizan en el desarrollo de la correlación. La precisión y el sesgo calculados se comparan estadísticamente con los requisitos especificados por el usuario para la aplicación del sistema analizador. 1.6.1 Para los analizadores utilizados en aplicaciones de certificación de calidad o lanzamiento de productos, los requisitos de precisión y sesgo para el grado de acuerdo generalmente se basan en el sitio. o precisión publicada del método de prueba primario. Nota 2 En la mayoría de las aplicaciones de este tipo, el PTM es el método de prueba citado en la especificación. 1.6.2 Este pr......
ASTM D3764-06 Historia
2023ASTM D3764-23 Práctica estándar para la validación del rendimiento de los sistemas analizadores de flujo de procesos
2022ASTM D3764-22 Práctica estándar para la validación del rendimiento de los sistemas analizadores de flujo de procesos
2019ASTM D3764-19 Práctica estándar para la validación del rendimiento de los sistemas analizadores de flujo de procesos
2015ASTM D3764-15e1 Práctica estándar para la validación del rendimiento de los sistemas analizadores de flujo de procesos