Los procedimientos de este método de prueba deben usarse para la evaluación in vivo de la actividad antimicrobiana de los productos farmacológicos aplicados tópicamente en la piel y destinados a ayudar a prevenir infecciones en cortes, raspaduras y quemaduras menores. 5.1.1 Este método de prueba es aplicable para probar líquidos, ungüentos, polvos, películas o apósitos que contengan o estén impregnados con un antimicrobiano para determinar su efecto para reducir una microflora cutánea mejorada o sus efectos para suprimir el crecimiento de la flora cutánea, o ambos. 1.1 Las pruebas descritas en este método de prueba están diseñadas para evaluar agentes antimicrobianos en formulaciones destinadas a ser utilizadas como productos antisépticos de primeros auxilios por su capacidad para reducir o suprimir el crecimiento, o ambos, de la microflora de la piel. 1.2 Se requiere conocimiento de técnicas microbiológicas para estos procedimientos.1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como el estándar.1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones regulatorias antes de su uso. 1.4 La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relacionadas con la protección de sujetos humanos. (Consulte CFR Partes 50 y 56).
ASTM E1589-05 Historia
2021ASTM E1589-21 Práctica estándar para la evaluación de medicamentos antisépticos de primeros auxilios
2005ASTM E1589-05(2015) Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios
2005ASTM E1589-05(2010) Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios
2005ASTM E1589-05 Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios
1994ASTM E1589-94 Método de prueba estándar para la evaluación de productos farmacéuticos antisépticos de primeros auxilios