1.1 Estos métodos de prueba cubren el establecimiento de requisitos de desempeño para la utilización de un dispositivo de alimentación enteral de un solo uso con un balón de retención, utilizado por profesionales médicos para proporcionar un medio de nutrición y/o administración de medicamentos a pacientes por medio de un orificio natural. (nasal, oral, transluminal) o un estoma creado quirúrgicamente. El producto se fabrica en varios tamaños y materiales, como silicona, uretano y varios polímeros (así como combinaciones de estos), y se suministra no estéril para esterilización y estéril para un solo uso. La justificación de estos métodos de prueba se puede encontrar en el Apéndice X1. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2528-06 Historia
2023ASTM F2528-06(2023) Métodos de prueba estándar para dispositivos de alimentación enteral con balón de retención