Esta es una de una serie de guías diseñadas para brindar orientación para implementar actividades que cumplan con los requisitos de un programa sólido de garantía de calidad de laboratorio. La primera de ellas, la Guía C 1009, es una guía general que proporciona criterios generales para garantizar la calidad de los datos analíticos de laboratorio. Otras guías proporcionan criterios ampliados en diversas áreas que afectan la calidad, produciendo un conjunto completo de criterios para controlar la calidad de los datos. El enfoque para garantizar la calidad de las mediciones analíticas descrito en estas guías se muestra en la Fig. 1. La capacitación y calificación de los analistas es uno de los elementos del aseguramiento de la calidad del laboratorio presentado en la Guía C 1009, que proporciona algunos criterios generales con respecto a la calificación. Esta guía amplía esos criterios para proporcionar una orientación más completa para los analistas calificados. Como se indica en la Guía C 1009, el proceso de calificación puede variar en enfoque; esta guía proporciona uno de esos enfoques. Esta guía describe un enfoque para la calificación de analistas que está diseñado para usarse junto con un programa riguroso para la calificación y el control del sistema de medición analítica. Esto requiere una base de datos existente que defina las características (precisión y sesgo) del sistema en uso rutinario. El desarrollo inicial de esta base de datos se describe en la Guía C 1068. El proceso descrito aquí tiene como objetivo únicamente calificar a los analistas cuando dicha base de datos existe y el método está bajo control. Las actividades de calificación descritas en esta guía suponen que el analista ya domina las operaciones generales de laboratorio. La capacitación u otras actividades que desarrollaron esta competencia no están cubiertas en esta guía. Esta guía describe un enfoque y principios básicos para la calificación de analistas de laboratorio. Se advierte a los usuarios que se aseguren de que el programa de calificación implementado cumpla con las necesidades y requisitos de su laboratorio. HIGO. 1 Garantía de calidad de los datos de laboratorio analítico 1.1 Esta guía cubre la calificación de los analistas para realizar análisis químicos o mediciones físicas de materiales del ciclo del combustible nuclear. La orientación es general en el sentido de que es aplicable a todos los métodos analíticos, pero debe aplicarse método por método. Además, la guía es general en el sentido de que puede aplicarse a la calificación inicial o recalificación. 1.2 La guía se proporciona en las siguientes secciones: Sección Consideraciones de calificación 4 Proceso de demostración 5 Pruebas estadísticas 61.3 Esta norma no se aplica al mantenimiento de la calificación durante el uso rutinario de un método. El mantenimiento de la calificación está incluido en la Guía C 1210.1.4. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM C1297-03 Historia
2018ASTM C1297-18 Guía estándar para la calificación de analistas de laboratorio para el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
2011ASTM C1297-03(2011) Guía estándar para la calificación de analistas de laboratorio para el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
2003ASTM C1297-03 Guía estándar para la calificación de analistas de laboratorio para el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
1995ASTM C1297-95e1 Guía estándar para la calificación de analistas de laboratorio para el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear