1.1 Esta guía cubre la evaluación de poliuretanos termoplásticos tanto en forma sólida como en solución para aplicaciones biomédicas. Los polímeros han reaccionado hasta su finalización y no requieren procesamiento químico adicional.1.2 Se puede hacer referencia a las pruebas y métodos enumerados en esta guía en especificaciones que contienen valores mínimos requeridos y tolerancias para productos de uso final específicos.1.3 Los valores de prueba deben indicarse en unidades SI con unidades pulgada-libra entre paréntesis. 1.4 Se incluyen pruebas estándar de biocompatibilidad para ayudar en la evaluación de la utilización segura en aplicaciones biomédicas. El cumplimiento de estos criterios no se interpretará como un respaldo a la implantabilidad. Dado que muchas composiciones, formulaciones y formas de poliuretanos termoplásticos en forma sólida y en solución se encuentran dentro de esta clase de material, el formulador o fabricante debe evaluar la biocompatibilidad de la composición o forma específica en el uso previsto y después de completar todos los procesos de fabricación, incluida la esterilización. 1.5 Las especificaciones de compra pueden prepararse mediante acuerdo entre el comprador y el vendedor mediante la selección de pruebas y métodos apropiados entre los enumerados aplicables al uso final biomédico específico. 1.6 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F624-98a Historia
2015ASTM F624-09(2015)e1 Guía estándar para la evaluación de sólidos y soluciones de poliuretano termoplástico para aplicaciones biomédicas
2009ASTM F624-09 Guía estándar para la evaluación de sólidos y soluciones de poliuretano termoplástico para aplicaciones biomédicas
1998ASTM F624-98a(2003) Guía estándar para la evaluación de sólidos y soluciones de poliuretano termoplástico para aplicaciones biomédicas
1998ASTM F624-98ae1 Guía estándar para la evaluación de sólidos y soluciones de poliuretano termoplástico para aplicaciones biomédicas
1998ASTM F624-98a Guía estándar para la evaluación de sólidos y soluciones de poliuretano termoplástico para aplicaciones biomédicas