ISO 5364:2008 Equipos de anestesia y respiración - Vías respiratorias orofaríngeas normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para las vías respiratorias orofaríngeas de materiales plásticos y/o caucho, incluidas aquellas con un inserto de refuerzo hecho de materiales plásticos y/o metal. Esta norma internacional no es aplicable a las vías respiratorias orofaríngeas de metal, ni a los requisitos relacionados con la inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas. La inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas, por ejemplo si se utilizan anestésicos, aparatos electroquirúrgicos o láseres inflamables, es un peligro bien reconocido. Se aborda mediante una gestión clínica adecuada, que está fuera del alcance de esta Norma Internacional. Esta norma internacional no es aplicable a las vías respiratorias supralaríngeas sin un mecanismo de sellado integral interno.

ISO 5364:2008 Documento de referencia

EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-11 Actualizar
EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar
ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar

2016 ISO 5364:2016 Equipos de anestesia y respiración - Vías respiratorias orofaríngeas
2008 ISO 5364:2008 Equipos de anestesia y respiración - Vías respiratorias orofaríngeas
2001 ISO 5364:2001 Equipos de anestesia y respiración - Vías respiratorias orofaríngeas
1992 ISO 5364:1986/Cor 1:1992 Vías respiratorias orofaríngeas: Corrigendum técnico 1
1986 ISO 5364:1986 Vías respiratorias orofaríngeas
1980 ISO 5364:1980 Vías respiratorias orofaríngeas