98/79/EC-1998
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Estándar No.: 98/79/EC-1998
Fecha de publicación: 1998
Organización: IX-EU/EC

Temas especiales sobre estándares y normas

Acerca de los datos de dispositivos médicos en el extranjero Directiva de equipos de maquinaria de la UE diagnóstico europeo

estándares y especificaciones

COM(95)/C 172/02-1995 sanitarios para diagnóstico in vitro NF EN 61010-2-101:2017 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos SN-CEN/CLC/TR 14060:2014 Trazabilidad de dispositivos médicos habilitada por identificación única de dispositivo (UDI KS P ISO 22442-2:2010 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados－Parte 2: Controles de abastecimiento, recolección y manipulación EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos DS/EN 556:1995 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estéril NS-EN 556:1994+A1:1998 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril" UNI CEN/TR 17223:2018 Orientación sobre la relación entre la norma EN ISO 13485:2016 (Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril

© 2025 Reservados todos los derechos.