BS EN 556-2:2003
Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente

Estándar No.

BS EN 556-2:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2015-09

Remplazado por

BS EN 556-2:2015

BS EN 556-2:2004

Ultima versión

BS EN 556-2:2015

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos para que un producto sanitario procesado asépticamente sea designado "ESTÉRIL". NOTA A los efectos de las directivas de la UE para dispositivos médicos (consulte la bibliografía), designar que un dispositivo médico es "ESTÉRIL" solo está permitido cuando se ha aplicado un proceso de esterilización validado. Los requisitos para la validación y el control rutinario de procesos asépticos se especifican en la norma prEN 13824 (en preparación).

BS EN 556-2:2003 Historia

• 2015 BS EN 556-2:2015 Cambios rastreados. Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados 'ESTERILES'. Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
• 2003 BS EN 556-2:2003 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente