GB/T 22278-2008 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 22278-2008
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2008
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB/T 22278-2008

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones relevantes de las Buenas Prácticas de Laboratorio (en adelante BPL), así como las principales especificaciones técnicas, incluida la organización y el personal de la institución de pruebas, el plan de garantía de calidad, las instalaciones, los instrumentos, los materiales y los reactivos. y sistemas de prueba. , muestras de prueba y referencias, procedimientos operativos estándar, realización de estudios, informes de resultados de estudios, almacenamiento y custodia de registros y materiales. Los estudios no clínicos de seguridad ambiental y de salud cubiertos por los principios BPL establecidos en esta norma incluyen trabajos realizados en laboratorios, invernaderos y campos. Además de la exención explícita de la legislación nacional, los principios de BPL especificados en esta norma se aplican a todos los estudios no clínicos de salud y seguridad ambiental requeridos por las regulaciones, incluido el registro o la aplicación de productos farmacéuticos, pesticidas, aditivos alimentarios y aditivos para piensos, cosméticos, veterinarios. permisos de medicamentos y productos similares, y manejo de químicos industriales.

GB/T 22278-2008 Historia