Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de prueba para los separadores de amalgama utilizados en conexión con equipos dentales en el centro de tratamiento dental. Especifica la eficiencia de los separadores de amalgama en términos del nivel de retención de amalgama basándose en una prueba de laboratorio y el procedimiento de prueba para determinar esta eficiencia. También incluye requisitos para el funcionamiento seguro del separador de amalgama, para el marcado y para las instrucciones de uso, operación y mantenimiento. Todas las pruebas descritas en esta Norma Internacional son pruebas de tipo.
DIN EN ISO 11143:2008 Documento de referencia
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 61010-1:2001 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales