Esta norma se aplica a los intercambiadores de calor de circulación extracorpórea (bypass cardiopulmonar) (en adelante denominados intercambiadores de calor) con el fin de intercambiar calor con fluidos infectados de un solo uso para la protección de la sangre o del miocardio. Sin embargo, esta norma no se aplica a los siguientes equipos.
JIS T 1704:2008 Documento de referencia
JIS T 0993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*, 2012-03-01 Actualizar
JIS T 1704:2008 Historia
2023JIS T 1704:2023 Intercambiador de calor para bypass corazón-pulmón
2008JIS T 1704:2008 Intercambiador de calor para bypass corazón-pulmón