EN 14136:2004 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro
Esta norma europea se aplica a los esquemas de evaluación externa de la calidad, en adelante denominados EQAS, que incluyen entre sus funciones la valoración y evaluación del desempeño de procedimientos de diagnóstico in vitro específicos (incluidos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, en adelante denominados IVD MD). Establece los requisitos necesarios para que el EQAS pueda cumplir esta función en relación con: diseño y organización del esquema;? identificación de los procedimientos (DIV MD) utilizados por el participante;? clasificación y evaluación de datos.NOTA Los datos de evaluación de calidad externa generados de acuerdo con estos criterios ayudarán a los fabricantes, usuarios o autoridades competentes a
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