EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006).
1.1 Inclusiones 1.1.1 Esta parte de la Norma ISO 17665 especifica los requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización por calor húmedo para dispositivos médicos. NOTA Aunque el alcance de esta parte de la Norma ISO 17665 se limita a los dispositivos médicos, especifica los requisitos y proporciona orientación que puede ser aplicable a otros productos para el cuidado de la salud. 1.1.2 Los procesos de esterilización por calor húmedo cubiertos por esta parte de la Norma ISO 17665 incluyen, entre otros: a) sistemas de ventilación con vapor saturado; b) sistemas de eliminación activa de aire con vapor saturado; c ) mezclas de aire y vapor; d) pulverización de agua; e) inmersión en agua. NOTA Véase también el Anexo E. 1.2 Exclusiones 1.2.1 Esta parte de la Norma ISO 17
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2006EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006).