YY 0678-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos básicos que deben seguir los equipos de tratamiento médico criocirugía en términos de rendimiento y reproducibilidad del criosistema, publicación, etiquetado, documentación y seguridad. El equipo de tratamiento de criocirugía médica a que se refiere esta norma utiliza el principio de calor latente de vaporización por cambio de fase o efecto Joule-Thomson para generar baja temperatura en la criosonda o directamente en el tejido objetivo, que se utiliza para producir crionecrosis, reacción inflamatoria o crioadhesión. . Cuando se utiliza equipo médico de criocirugía, se utilizan accesorios que pueden mostrar la temperatura de la sonda de congelación o del área de congelación para monitorear el proceso de tratamiento. Los requisitos de esta norma se aplican a estos accesorios.

YY 0678-2008 Documento de referencia

GB 15382-1994 Especificaciones técnicas generales para válvulas de cilindro.
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 1226-2001 manómetro general

2008 YY 0678-2008 Especificación estándar de rendimiento y seguridad para instrumentos médicos criocirugía