DIN EN ISO 23747:2009 Equipos anestésicos y respiratorios: medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 23747:2009-07 normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para los medidores de flujo espiratorio máximo (PEFM) destinados a la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente. Esta norma internacional cubre todos los dispositivos que miden el flujo espiratorio máximo en humanos que respiran espontáneamente, ya sea como parte de un dispositivo de función pulmonar integrado o como un dispositivo independiente. La planificación y el diseño de productos que aplican esta Norma Internacional deben considerar el impacto ambiental del producto durante su ciclo de vida. Los aspectos ambientales se abordan en el Anexo E. NOTA En la Norma ISO 14971 se abordan aspectos adicionales del impacto ambiental.

DIN EN ISO 23747:2009 Documento de referencia

IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2009-10-01 Actualizar
ISO 15223-1:2007 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.

2015 DIN EN ISO 23747:2015-12 Equipos anestésicos y respiratorios: medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2015); Versión alemana EN ISO 23747:2015
2015 DIN EN ISO 23747:2015 Equipos anestésicos y respiratorios: medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2015); Versión alemana EN ISO 23747:2015
2009 DIN EN ISO 23747:2009 Equipos anestésicos y respiratorios: medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 23747:2009-07
2007 DIN EN ISO 23747:2007 Equipos anestésicos y respiratorios: medidores de flujo espiratorio máximo para la evaluación de la función pulmonar en seres humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2007); Versión alemana EN ISO 23747:2007