CNCA 08C-040-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Oxigenador de burbujas (Versión en inglés)
Esta regla se aplica a los oxigenadores burbujeantes de máquinas artificiales de circulación extracorpórea. Este producto es un dispositivo médico utilizado para reemplazar la función pulmonar humana para el intercambio de gases al realizar una cirugía a corazón abierto con circulación extracorpórea.