CNCA 08C-038-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de sangre tipo rodillo (Versión en inglés)
Esta regla se aplica a la máquina de circulación extracorpórea artificial que hace rodar bombas de sangre pulsantes. Este producto es un dispositivo médico utilizado por unidades médicas para reemplazar la función del corazón humano para la circulación extracorpórea cuando se realiza una cirugía a corazón abierto.