CNCA 08C-039-2001
Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de sangre pulsante de tipo rodante (Versión en inglés)

Estándar No.
CNCA 08C-039-2001
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2001
Organización
CN-CNCA
 
Alcance
Esta regla se aplica a las bombas de sangre pulsantes de rodillo. Este producto es un dispositivo médico utilizado por unidades médicas para reemplazar la función del corazón humano para la circulación extracorpórea cuando se realiza una cirugía a corazón abierto.

estándares y especificaciones

YY 0126-1993 Bomba de sangre pulsante tipo rodante CNCA 08C-038-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Bomba de sangre tipo rodillo CNCA 08C-043-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos, tubos de bomba de caucho de silicona para máquinas de corazón-pulmón GB 12260-2005 Máquina de circulación extracorpórea artificial: bomba de sangre de rodillos GB 12260-1990 Máquina de circulación extracorpórea artificial: bomba de rodillos CNCA 08C-041-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Intercambiador de calor de máquina corazón-pulmón artificial GB 12263-2005 Máquina de circulación extracorpórea artificial: sistema de calentamiento/refrigeración de agua CNCA 08C-040-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Máquina de circulación extracorpórea artificial Oxigenador de burbujas CNCA 08C-042-2001 Reglas de implementación para la certificación obligatoria de dispositivos médicos Tanque de agua de intercambio de calor para máquina corazón-pulmón artificial


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