SANS 14971:2008
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

Estándar No.

SANS 14971:2008

Fecha de publicación

2008

Organización

ZA-SANS

Ultima versión

SANS 14971:2008

Alcance

Especifica un proceso para que un fabricante identifique los peligros asociados con los dispositivos médicos, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD), para estimar y evaluar los riesgos asociados, para controlar estos riesgos y para monitorear la efectividad o

SANS 14971:2008 Historia

• 2008 SANS 14971:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos