DIN EN ISO 21535:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera (ISO 21535:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 21535:2009-08 normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional proporciona requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera. Con respecto a la seguridad, esta norma internacional especifica requisitos para el desempeño previsto, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, empaque, información proporcionada por el fabricante y métodos de prueba.

DIN EN ISO 21535:2009 Documento de referencia

ISO 14630 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales*， 2012-12-01 Actualizar
ISO 21534:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo articular - Requisitos particulares
ISO 7206-10:2003 Implantes para cirugía - Prótesis parciales y totales de articulación de cadera - Parte 10: Determinación de la resistencia a la carga estática de cabezas femorales modulares
ISO 7206-1:1995 Implantes para cirugía - Prótesis parciales y totales de articulación de cadera - Parte 1: Clasificación y designación de dimensiones
ISO 7206-2:1996 Implantes para cirugía - Prótesis parciales y totales de articulación de cadera - Parte 2: Superficies de articulación de materiales metálicos, cerámicos y plásticos
ISO 7206-4:2002 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 4: Determinación de las propiedades de resistencia de los componentes femorales con vástago.
ISO 7206-6:1992

2021 DIN EN ISO 21535:2021-08 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera (ISO/DIS 21535:2021); Versión en alemán e inglés prEN ISO 21535:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-07-16*Diseñado como reemplazo de DIN E...
2017 DIN EN ISO 21535:2017-04 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Versión alemana EN ISO 21535:2009 + A1:2016 / Nota: Se sustituirá por DIN EN ISO 21535 (2021-08).
2017 DIN EN ISO 21535:2017 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera (ISO 21535:2007 + Amd 1:2016); Versión alemana EN ISO 21535:2009 + A1:2016
2009 DIN EN ISO 21535:2009 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera (ISO 21535:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 21535:2009-08
2007 DIN EN ISO 21535:2007 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes de reemplazo de articulaciones - Requisitos específicos para implantes de reemplazo de articulaciones de cadera (ISO 21535:2007); Versión alemana EN ISO 21535:2007