Esta norma especifica los requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro destinados a ser utilizados en autodiagnósticos, es decir, para uso no especializado. El término "autoprueba" incluye tanto la autoprueba del paciente (es decir, pruebas caseras realizadas por los pacientes bajo la supervisión de su médico) como la autoprueba del consumidor (es decir, pruebas realizadas por el público no especializado por iniciativa propia).
DS/EN 376:1993 Historia
1993DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico