Este documento establece los requisitos técnicos y los métodos de prueba para los instrumentos oftalmológicos utilizados en la refracción visual. Incluye especificaciones detalladas sobre el diseño, la fabricación, la calibración y la verificación de los dispositivos destinados a medir la refracción de los ojos. El alcance abarca diversos tipos de instrumentos, con el objetivo de garantizar su precisión, seguridad y eficacia en el uso clínico. Se describen los parámetros que deben cumplirse para asegurar la calidad y la funcionalidad de estos dispositivos, así como las condiciones bajo las que deben realizarse las pruebas. Este estándar se aplica a los fabricantes, usuarios y organismos encargados de la evaluación de estos instrumentos, proporcionando un marco común para su desarrollo y utilización.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.