NF S98-004-2:2009
Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.

Estándar No.
NF S98-004-2:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
Association Francaise de Normalisation
Estado
 2017-06
Remplazado por
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017
Ultima versión
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017
Reemplazar
NF S98-004-2:2006
 
Introducción
Este documento describe los requisitos para los indicadores biológicos utilizados en el proceso de esterilización con óxido de etileno en productos sanitarios. Proporciona información sobre la composición, el diseño, la validación y el uso de estos indicadores, garantizando su eficacia en la detección de la esterilización completa. Incluye procedimientos para la evaluación de la resistencia de los microorganismos utilizados como indicadores, así como las condiciones de almacenamiento y manejo adecuados. El documento también establece métodos para la verificación de la actividad de los indicadores biológicos durante el proceso de esterilización. Su objetivo principal es asegurar la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios mediante el control riguroso del proceso de esterilización.

NF S98-004-2:2009 Historia

  • 2017 NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
  • 2009 NF S98-004-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
  • 2006 NF S98-004-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.
  • 1997 NF S98-004-2:1997 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 2: sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno.

Temas especiales sobre estándares y normas

Toxinas producidas por cadáveres biológicos en descomposición Equipos de desinfección con óxido de etileno.

estándares y especificaciones

CAN/CSA-ISO 11138-2:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno. GSO ISO 11138-2:2021 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno. UNI EN ISO 11138-2:2017 de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno UNI EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno UNI EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno SS-EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006) SS-EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006) SS-EN ISO 11138-2:2017 de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2017) KS P ISO 11138-2-2023 de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno. KS P ISO 11138-2-2018 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno.


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