DIN EN ISO 10993-5:2009
- Estándar No.
- DIN EN ISO 10993-5:2009
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- German Institute for Standardization
- Estado
- Remplazado por
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- Ultima versión
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- Reemplazar
- DIN EN ISO 10993-5:2007
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 10993 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo, ya sea directamente o mediante difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.
DIN EN ISO 10993-5:2009 Documento de referencia
- ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
DIN EN ISO 10993-5:2009 Historia
- 2009 DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión alemana EN ISO 10993-5:2009
- 2009 DIN EN ISO 10993-5:2009
- 0000 DIN EN ISO 10993-5:2007
