IEC 60601-2-18:2009
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico

Estándar No.
IEC 60601-2-18:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
International Electrotechnical Commission (IEC)
Ultima versión
IEC 60601-2-18:2009
Reemplazar
IEC 62D/682/CDV:2008 IEC 60601-2-18:1996 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000
 
Alcance
Además: Esta Norma Particular especifica los requisitos para la seguridad del EQUIPO ENDOSCÓPICO y sus CONDICIONES DE INTERCONEXIÓN con ACCESORIOS USADOS ENDOSCÓPICAMENTE.NOTA: Como la Norma General no establece requisitos para la seguridad de las PIEZAS APLICADAS de diferentes EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS cuando se usan juntos, esta El estándar proporciona requisitos para CONDICIONES DE INTERCONEXIÓN específicas que se encuentran comúnmente durante el uso de ENDOSCOPIOS.

IEC 60601-2-18:2009 Historia

  • 2009 IEC 60601-2-18:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico
  • 2000 IEC 60601-2-18:1996/AMD1:2000 Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
  • 1996 IEC 60601-2-18:1996 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
  • 1990 IEC 60601-2-18:1990 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos.
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico

Temas especiales sobre estándares y normas

CEI 60601-2-18:2009

estándares y especificaciones

ISO 10993-1:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario ISO 780:2015 Embalaje - Embalaje de distribución - Símbolos gráficos para manipulación y almacenamiento de paquetes. ISO 8600-5:2020 Endoscopios. Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 7: Requisitos básicos para endoscopios médicos resistentes al agua. ISO 8600-3:2019 Endoscopios. Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 3: Determinación del campo de visión y dirección de visión de endoscopios con óptica. ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1. EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno - Enmienda 1: Aplicabilidad de los límites permitidos para recién nacidos y lactantes (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019) ISO 8600-1:2025 Endoscopios — Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia — Parte 1: Requisitos generales ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno. Enmienda 1: Aplicabilidad de los límites permitidos para recién nacidos y lactantes. ISO 8600-4:2023 Endoscopios. Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 4: Determinación del ancho máximo de la porción de inserción. ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos. Enmienda 1. ISO 11135:2014/Amd 1:2018 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne ISO 7376:2020 Equipos de anestesia y respiración. Laringoscopios para intubación traqueal. ISO 8600-6:2020 Endoscopios. Endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 6: Vocabulario. ISO 9001:2015/Amd 1:2024 Sistemas de gestión de calidad — Requisitos AMENDEMENTO 1: Acciones sobre cambio climático ISO 11737-2:2019 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 Empaques para dispositivos médicos esterilizados terminadamente — Parte 1: Requisitos de materiales, sistemas de barrera estéril y sistemas de empaque; Enmienda 1: Aplicación de gestión de riesgos ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 Empaquetado para dispositivos médicos esterilizados en el extremo - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje Amend.1: Aplicación de gestión de riesgos IEC 60335-1:2020/ISH1:2021 Hoja de Interpretación 1 - Aparatos electrodomésticos y similares - Seguridad - Parte 1: Requisitos generales


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