Este documento establece un vocabulario que describe los términos relacionados con las desviaciones permitidas en los dispositivos médicos utilizados en anestesia y respiración. Proporciona definiciones claras y precisas que facilitan la comprensión y el uso uniforme de estos términos en el ámbito técnico y regulatorio. El vocabulario abarca aspectos como tolerancias dimensionales, variaciones en el rendimiento y otros parámetros relevantes para garantizar la seguridad, eficacia y compatibilidad de los equipos mencionados. Este documento se basa en un enfoque internacional y se alinea con los principios generales adoptados por las organizaciones dedicadas a la normalización en el sector de la salud. Su contenido está estructurado para permitir una fácil consulta y aplicación en diferentes contextos, incluyendo la fabricación, el control de calidad y la regulación de estos dispositivos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.