Esta Norma Internacional; junto con ISO 15004-1 e ISO 15004-2; especifica requisitos y métodos de prueba para cámaras de fondo de ojo que funcionan para observación; fotografiar o grabar imágenes electrónicas del fondo del ojo humano con el fin de proporcionar información de imagen para el diagnóstico. Esta norma internacional no es aplicable a los siguientes instrumentos:
EN ISO 10940:2009 Documento de referencia
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO 15004-1 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos.*， 2020-06-04 Actualizar
ISO 15004-2:2007 Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de prueba. Parte 2: Protección contra riesgos leves.