ISO 11737-3:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 3: Orientación sobre la evaluación e interpretación de los datos de carga biológica normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11737 proporciona orientación sobre la evaluación e interpretación de los datos generados durante el monitoreo de rutina de la calidad microbiológica de los dispositivos médicos. Esta parte de la Norma ISO 11737 no es aplicable al uso de datos de carga biológica generados para establecer el alcance del tratamiento a aplicar en un proceso de esterilización. Esta parte de la Norma ISO 11737 no es aplicable a los datos microbiológicos generados a partir del muestreo del medio ambiente en las áreas de fabricación.

ISO 11737-3:2004 Documento de referencia

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