Especifica requisitos y brinda orientación sobre los procedimientos a seguir en la evaluación del potencial de los materiales de dispositivos médicos para causar reacciones sistémicas adversas.
SANS 10993-11:2008 Historia
2008SANS 10993-11:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
2003SANS 10993-11:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica