SANS 11135-1:2008
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Estándar No.

SANS 11135-1:2008

Fecha de publicación

2008

Organización

ZA-SANS

Ultima versión

SANS 11135-1:2008

Alcance

Especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos. No: 　——detalla un requisito específico para designar un dispositivo médico como estéril; 　——especificar un maná de calidad

SANS 11135-1:2008 Historia

• 2008 SANS 11135-1:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos