EN ISO 9713:2009
Implantes neuroquirúrgicos. Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático (ISO 9713:2002)

Estándar No.
EN ISO 9713:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2022-04
Remplazado por
EN ISO 9713:2022
Ultima versión
EN ISO 9713:2022
Reemplazar
BS EN ISO 9713:2004
Alcance
Esta norma internacional describe las características de los clips de aneurisma de cierre automático destinados a implantación intracraneal permanente y especifica los requisitos para su marcado, envasado, esterilización y etiquetado y documentación adjunta. Además proporciona un método para medir la fuerza de cierre.

EN ISO 9713:2009 Documento de referencia

  • ISO 14630:1997 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
  • ISO 15223 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 2
  • ISO 16061 Instrumentos para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos: requisitos generales*2021-02-28 Actualizar
  • ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado*2018-03-01 Actualizar
  • ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.*2021-11-18 Actualizar
  • ISO 5832-5 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 5: Cobalto-cromo-tungsteno-níquel forjado.*2022-03-18 Actualizar
  • ISO 5832-6 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo y molibdeno.*2022-03-21 Actualizar
  • ISO 5832-7 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío.*2016-10-31 Actualizar
  • ISO 5832-8 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 8: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo, molibdeno, tungsteno y hierro.

EN ISO 9713:2009 Historia

  • 2022 EN ISO 9713:2022 Implantes neuroquirúrgicos. Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático (ISO 9713:2022)
  • 2009 EN ISO 9713:2009 Implantes neuroquirúrgicos. Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático (ISO 9713:2002)
  • 2004 EN ISO 9713:2004 Implantes neuroquirúrgicos - Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático ISO 9713:2002



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