Esta parte de YY 0635 especifica los requisitos básicos de seguridad y rendimiento para los dispositivos de administración de gas anestésico (AVDD) (como se define en 3.1). Es adecuado para su uso como componente en sistemas de anestesia y como dispositivo de administración de gas anestésico (AVDD) para la atención quirúrgica continua. Esta sección presenta requisitos especiales para dispositivos de administración de gas anestésico (AVDD) y sus requisitos generales son aplicables a GB 9706.29-2006. Esta sección no se aplica a los sistemas de anestesia que utilizan anestésicos inflamables según se define en el Apéndice CC, ni a los dispositivos de administración de gas anestésico (AVDD) utilizados en los sistemas respiratorios de anestesia (como los vaporizadores de succión). Si los requisitos de esta sección reemplazan o modifican los requisitos correspondientes en GB 9706.1-2007, los requisitos tendrán prioridad sobre los requisitos generales correspondientes.
YY 0635.3-2009 Documento de referencia
GB 3836.4-2000 Aparatos eléctricos para atmósferas explosivas de gases. Parte 4: Seguridad intrínseca “i”
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.29-2006 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los sistemas anestésicos.
GB/T 4999-2003 Vocabulario de equipos anestésicos y respiratorios.
GB/T 5332-2007 Método de prueba para la temperatura de ignición de líquidos y gases inflamables.
IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*, 2023-12-08 Actualizar
ISO 5360:2006 Vaporizadores de anestésicos: sistemas de llenado específicos para agentes
YY 0505-2005 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas