BS EN ISO 26782:2009 Equipos anestésicos y respiratorios: espirómetros destinados a la medición de los volúmenes espirados forzados en el tiempo en humanos. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para los ESPIRÓMETROS destinados a la evaluación de la función pulmonar en seres humanos que pesen más de 10 kg. Esta norma internacional se aplica a un ESPIRÓMETRO que mide volúmenes espirados forzados cronometrados, ya sea como parte de un dispositivo de función pulmonar integrado o como un dispositivo independiente, independientemente del método de medición empleado. Los dispositivos destinados a monitorear continuamente a los PACIENTES están fuera del alcance de esta Norma Internacional.

BS EN ISO 26782:2009 Documento de referencia

IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 15223-1:2007 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.

2009 BS EN ISO 26782:2009 Equipos anestésicos y respiratorios: espirómetros destinados a la medición de los volúmenes espirados forzados en el tiempo en humanos.