ISO 11980:2009
Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas

Estándar No.
ISO 11980:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 11980:2012
Ultima versión
ISO 11980:2025
 

Introducción
Este documento proporciona directrices para la evaluación clínica de lentes de contacto y productos de protección para lentes de contacto. Incluye procedimientos para la inspección visual, la medición de parámetros ópticos y la evaluación de la adaptación y el confort del usuario. También aborda aspectos relacionados con la seguridad y la eficacia de estos productos en condiciones de uso normales. El contenido está estructurado para facilitar su aplicación en entornos clínicos, garantizando una metodología uniforme y confiable. Además, se mencionan consideraciones específicas para diferentes tipos de lentes de contacto y situaciones de uso particulares. El documento se enfoca en aspectos técnicos y prácticos, con el objetivo de apoyar a los profesionales en la toma de decisiones informadas durante el proceso de evaluación clínica.

ISO 11980:2009 Historia

  • 2025 ISO 11980:2025 Oftalmología óptica — Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto — Requisitos y orientación para investigaciones clínicas
  • 2012 ISO 11980:2012 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
  • 2009 ISO 11980:2009 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
  • 1998 ISO 11980:1997/Cor 1:1998 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Orientación para investigaciones clínicas; Corrigendum técnico 1
  • 1997 ISO 11980:1997 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas

estándares y especificaciones




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