ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009
Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Estado

Remplazado por

ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2019

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2019

Alcance

Especifica los criterios generales para las pruebas de esterilidad en dispositivos médicos que han sido expuestos a un tratamiento con el agente esterilizante que es una fracción del proceso de esterilización especificado. Estas pruebas están destinadas a realizarse al definir, validar o mantener un proceso de esterilización.

ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 Historia

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2019
• 2009 ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización