NF S99-501-3:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.

Introducción: Este estándar establece los requisitos y procedimientos para evaluar la seguridad biológica de los dispositivos médicos, con un enfoque específico en la evaluación de la toxicidad genética, carcinogénesis y toxicidad reproductiva. Se detallan los métodos de prueba necesarios para determinar el impacto potencial de los dispositivos médicos en la salud humana, incluyendo aspectos relacionados con la exposición a largo plazo y los efectos en la reproducción. El documento proporciona directrices claras para la realización de estudios en laboratorio, asegurando una evaluación consistente y confiable. Además, se incluyen criterios para la interpretación de los resultados obtenidos, facilitando la toma de decisiones en el desarrollo y la comercialización de dispositivos médicos seguros.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

NF S99-501-3:2009 Historia

2014 NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
0000 NF S99-501-3:2014
2009 NF S99-501-3:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
0000 NF S99-503:2004
1994 NF S99-503:1994 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3: pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.