YY/T 0749-2009 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica: Métodos completos de medición del rendimiento para monitores de frecuencia cardíaca fetal Doppler ultrasónicos portátiles; Requisitos de rendimiento para el instrumento; Requisitos de informes de rendimiento para instrumentos existentes; Requisitos para el rendimiento del instrumento publicados por el fabricante en los documentos adjuntos. Esta norma se aplica a los monitores de frecuencia cardíaca fetal Doppler con ultrasonido que generan un solo haz de ultrasonido y consisten en una sonda portátil, que se aplican al abdomen de mujeres embarazadas y obtienen información sobre el movimiento cardíaco fetal mediante el uso de métodos Doppler de ultrasonido de onda continua o casi continua. . Esta norma no se aplica actualmente a los dispositivos de monitorización continua que generan múltiples haces de ultrasonido, que normalmente funcionan con un principio similar pero utilizan una sonda plana conectada al paciente. Esta norma no es una norma de diseño de instrumentos.

YY/T 0749-2009 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 16540-1996 Acústica--Medición y caracterización de campos ultrasónicos en el rango de frecuencia de 0,5MHz a 15MHz--Método del hidrófono
GB/T 16846-2008 Requisito para la declaración de potencia acústica de equipos de ultrasonido de diagnóstico médico
YY/T 0643-2008 Métodos para medir el rendimiento de los equipos de diagnóstico ultrasónico plus-eco.

2009 YY/T 0749-2009 Ultrasónicos. Detectores de latidos fetales Doppler con sonda portátil. Requisitos de rendimiento y métodos de medición e informes.