BS EN ISO 11737-2:2009
Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización

Estándar No.

BS EN ISO 11737-2:2009

Fecha de publicación

2010

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2010-03

Remplazado por

BS EN ISO 11737-2:2010

Ultima versión

BS EN ISO 11737-2:2020

Reemplazar

07/30157769 DC:2007 BS EN ISO 11737-2:2000

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11737 especifica los criterios generales para las pruebas de esterilidad en dispositivos médicos que han sido expuestos a un tratamiento con el agente esterilizante reducido en relación con el que se prevé utilizar en el proceso de esterilización de rutina. Estas pruebas están destinadas a realizarse al definir, validar o mantener un proceso de esterilización.

BS EN ISO 11737-2:2009 Documento de referencia

• ISO 10012 Sistemas de gestión de mediciones: requisitos para procesos de medición y equipos de medición.
• ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
• ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

BS EN ISO 11737-2:2009 Historia

• 1970 BS EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• 2010 BS EN ISO 11737-2:2010 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
• 2010 BS EN ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización

BS EN ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización ha sido cambiado a ISO 4802-2:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación..