Esta norma europea especifica cómo utilizar los estándares para inmunoensayos, métodos de base nucleica y cromatográficos y su relación en el análisis de alérgenos alimentarios; y contiene definiciones generales, requisitos y pautas para la configuración del laboratorio, requisitos de validación de métodos, descripción de métodos e informes de pruebas. Este documento también especifica pautas generales para los requisitos y el uso de materiales de referencia para la determinación de productos alergénicos en productos alimenticios. El término "materiales de referencia" en este documento incluye materiales de referencia certificados, así como materiales de control de calidad. Actualmente sólo está disponible un número limitado de materiales de referencia para la determinación de alérgenos alimentarios. A medida que se acepten y validen nuevos materiales, se podrán adjuntar como anexo a este documento. Este documento no aborda cuestiones de muestreo. Simplemente detalla los procesos involucrados desde la recepción de la muestra de laboratorio hasta el resultado final.
EN 15842:2010 Documento de referencia
EN ISO 17511:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control ISO 17511:2003
EN ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2005)
ISO Guide 31:2000 Materiales de referencia - Contenido de certificados y etiquetas.
ISO Guide 35:2006 Materiales de referencia - Principios generales y estadísticos para la certificación.