EN ISO 8536-2:2010
Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión

Estándar No.
EN ISO 8536-2:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2023-05
Remplazado por
EN ISO 8536-2:2023
Ultima versión
EN ISO 8536-2:2023
Reemplazar
DIN EN ISO 8536-2:2003 DIN EN ISO 8536-2:2008 DIN EN ISO 8536-2 Berichtigung 1:2005
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 8536 especifica la forma, dimensiones, material, requisitos de rendimiento y etiquetado de cierres para botellas de infusión como se especifica en la Norma ISO 8536-1.

EN ISO 8536-2:2010 Documento de referencia

  • ISO 3302-1 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales*2014-07-01 Actualizar
  • ISO 3302-2 Caucho. Tolerancias de los productos. Parte 2: Tolerancias geométricas.*2022-05-23 Actualizar
  • ISO 48 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD)*2010-09-01 Actualizar
  • ISO 7619-1 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza por indentación - Parte 1: Método del durómetro (dureza Shore)*2010-10-01 Actualizar
  • ISO 8536-1 Equipos de infusión para uso médico - Parte 1: Frascos de vidrio para infusión*2011-09-01 Actualizar
  • ISO 8536-3 Equipos de perfusión para uso médico. Parte 3: Tapones de aluminio para frascos de perfusión. Enmienda 1.*2022-06-16 Actualizar
  • ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
  • ISO 8871-4 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.

EN ISO 8536-2:2010 Historia

  • 2023 EN ISO 8536-2:2023 Equipos de infusión para uso médico. Parte 2: Cierres para frascos de infusión (ISO 8536-2:2023)
  • 2010 EN ISO 8536-2:2010 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
  • 2002 EN ISO 8536-2:2002 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
  • 1999 EN ISO 8536-2:1999 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión (incorpora corrección de errores de mayo de 1999)



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