ASTM E2755-10
Método de prueba estándar para determinar la eficacia de las formulaciones de desinfectantes para manos en la eliminación de bacterias utilizando manos de adultos

Estándar No.

ASTM E2755-10

Fecha de publicación

2010

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E2755-15

Ultima versión

ASTM E2755-22

Alcance

La higiene de manos se considera una de las medidas más importantes para prevenir la propagación de microorganismos infecciosos. Los desinfectantes para manos reducen la carga microbiana en las manos sin el uso de agua y jabón y, por lo tanto, son una herramienta importante en la práctica de una buena higiene de manos. Se recomienda el uso de desinfectantes para manos en manos que no estén visiblemente sucias. Están formulados para aplicarse con toda su potencia en las manos secas, &“frotar” hasta que se seque y no se enjuague. Este método de prueba está diseñado específicamente para evaluar la actividad de eliminación de bacterias de los desinfectantes para manos de manos contaminadas experimentalmente. Su objetivo es ser una alternativa al método de prueba E1174, que fue diseñado principalmente para evaluar agentes antimicrobianos para el lavado de manos que se enjabonan con ayuda de agua y luego se enjuagan. Cuando se utiliza el método de prueba E1174 para evaluar los desinfectantes para manos, el secado inadecuado de las manos después de la contaminación diluye el producto de prueba y puede comprometer la actividad, lo que lleva a una subestimación de la eficacia. Al aplicar una suspensión de bacterias de prueba de título más alto en un volumen más pequeño, se minimiza la carga de suciedad en las manos y las manos están completamente secas antes de la aplicación del material de prueba. Estas modificaciones dan como resultado una mejor aproximación de las condiciones de uso de los desinfectantes para manos y, por lo tanto, proporcionan una indicación más confiable de su desempeño en el campo. Este método de prueba se puede utilizar para probar cualquier tipo de desinfectante para manos, incluidos geles, frotis, aerosoles, espumas y toallitas, de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta en condiciones típicas de "uso". dosis. La susceptibilidad a los biocidas puede variar entre diferentes especies de bacterias y se han observado diferencias importantes entre organismos gramnegativos y grampositivos. Este método de prueba ofrece la opción de utilizar una bacteria gramnegativa (Serratia marcescens) o una bacteria grampositiva (Staphylococcus aureus) como organismo de prueba. S. marcescens se utiliza como organismo de prueba tanto en el Método de prueba E1174 como en el Método de prueba E2276. S. aureus es un patógeno de gran relevancia en entornos sanitarios, institucionales y comunitarios. Además, las manos son un vehículo importante en la transferencia de S. aureus entre personas y el medio ambiente, y en la transferencia entre individuos. Este método de prueba se puede utilizar como alternativa al Método de prueba E2276, que limita las bacterias de prueba a las yemas de los dedos y no incorpora condiciones de uso reales como la fricción durante la descontaminación de las manos. El investigador debe ser consciente de los riesgos potenciales para la salud asociados con el uso de estos organismos y se deben tomar precauciones similares a las mencionadas en la Sección 8.1.1 Este método de prueba está diseñado para determinar la actividad de los desinfectantes para manos (también conocidos como desinfectantes para manos, productos higiénicos). desinfectantes para manos o antisépticos para manos) contra la flora bacteriana transitoria de las manos. 1.2 La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relativas a la protección de sujetos humanos (consulte 21 CFR Partes 50 y 56). 1.3 Este método de prueba debe ser realizado por personas con formación en microbiología, en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes potencialmente infecciosos en el nivel de bioseguridad 2.

ASTM E2755-10 Documento de referencia

• ASTM E1054 Prácticas estándar para la evaluación de inactivadores de agentes antimicrobianos
• ASTM E1174 Método de prueba estándar para evaluar la eficacia de las formulaciones de lavado de manos del personal sanitario
• ASTM E2276 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de agentes higiénicos para lavar y frotar las manos utilizando las yemas de los dedos de adultos

ASTM E2755-10 Historia

• 2022 ASTM E2755-22 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de las formulaciones de desinfectantes para manos del personal sanitario utilizando manos de adultos
• 2015 ASTM E2755-15
• 2010 ASTM E2755-10 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de las formulaciones de desinfectantes para manos en la eliminación de bacterias utilizando manos de adultos