Esta norma especifica los métodos de prueba para la contaminación por partículas en el aire. Esta norma es aplicable a la verificación de pruebas de partículas en el aire y del medio ambiente en salas limpias y áreas limpias de la industria farmacéutica, salas estériles o áreas locales de purificación de aire. Esta norma no pretende caracterizar las características físicas, químicas, radiográficas o reproductivas de las partículas en el aire.
GB/T 16292-2010 Documento de referencia
YY 0033-2000 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos estériles.
GB/T 16292-2010 Historia
2010GB/T 16292-2010 Método de prueba para partículas en el aire en sala limpia (zona) de la industria farmacéutica.
1996GB/T 16292-1996 Método de prueba para partículas en el aire en una sala (área) limpia de la industria farmacéutica.