GB/T 16292-2010
Método de prueba para partículas en el aire en sala limpia (zona) de la industria farmacéutica. (Versión en inglés)

Estándar No.
GB/T 16292-2010
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2010
Organización
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión
GB/T 16292-2010
Reemplazar
GB/T 16292-1996
Alcance
Esta norma especifica los métodos de prueba para la contaminación por partículas en el aire. Esta norma es aplicable a la verificación de pruebas de partículas en el aire y del medio ambiente en salas limpias y áreas limpias de la industria farmacéutica, salas estériles o áreas locales de purificación de aire. Esta norma no pretende caracterizar las características físicas, químicas, radiográficas o reproductivas de las partículas en el aire.

GB/T 16292-2010 Documento de referencia

  • YY 0033-2000 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos estériles.

GB/T 16292-2010 Historia

  • 2010 GB/T 16292-2010 Método de prueba para partículas en el aire en sala limpia (zona) de la industria farmacéutica.
  • 1996 GB/T 16292-1996 Método de prueba para partículas en el aire en una sala (área) limpia de la industria farmacéutica.



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